·我省約300家藥品供給、銷售都在島外的批發企業每年支出閑置倉庫租金1600萬元 ·國家食物藥品監視控制局不給特殊政策 ·率先在全國推出第三方藥品物流業務 破解GSP認證困難
針對雙頭在外藥品批發企業倉庫閑置糟蹋資本的場合，國家食物藥品監視控制局于2024年6月29日下發有關告訴，許可藥品批發企業可向當地藥監部分提出申請，委托藥品存儲、配送等。由此，倉庫閑置的場合可得到改觀。
省食物藥品監視控制局市場監視處擔當人說，藥品批發企業雙頭在外的場合，其它省市也有，但都沒有突出。為到達GSP認證要求，雙頭在外的藥品批發企業每年要白白破費1600萬元（租金）。該局多次向國家食物藥品監視控制局反應該場合，但願能給予特殊政策，但國家局的答覆是全國統一執行。
依照國家食物藥品監視控制局的關于貫徹執行《關于加強藥品監視控制促進藥品當代物流發展的意見》有關疑問的告訴，藥品批發企業從事委托、被委托存儲、配送藥品疑問委托藥品儲存、配送的藥品批發企業，應與被委托的藥品批發企業一并向被委托企業所在地省級食物藥品監視控制部分提出申請。
被委托企業所在地省級食物藥品監視控制部分應對被委托企業實施現場查抄，在確定其具備《藥品經營允許證控制設法》和《開闢藥品批發企業驗收實施尺度（試行）》制定的，能夠保證藥品格量的當代物流系統的裝置和設施后，方可許可其從事被委托業務。屬跨省委托的，應將確定結局及申報資料一并送交委托企業所在地省級食物藥品監視控制部分。在途經現場查抄并審核后，省食物藥品監視控制局批準GSP醫藥物流城作為開展被委托儲存、配送或第三方藥品物流業務的試點企業。一些藥品批發企業擔當人對說，許多政策由於不能明確地預計到以后的發展趨勢，在規定時不可避免地帶有遺傳性，因此有些滯后。率先在全國推出第三方藥品物流業務，是一個先進，也是很好的一次嘗試。
面臨國家政策和每年巨額的閑置倉庫租金 藥品批發商左右為難
我們的藥品供給、銷售都在島外（雙頭在外），而按制定在要有固定的藥品倉庫。我們的藥品倉庫根本是閑置的，每年單是租金，就要花上6萬元以上。我們又不能撤掉倉庫，只能白白費錢，真是一種資本糟蹋啊。面臨GSP認證（藥品經營質量控制規范）要求的500平方米閑置倉庫，雙頭在外的藥品批發經營企業左右為難。
2024年起，為保證藥品在流暢環節的質量，規范藥品流暢市場的控制，國家藥品監視控制局以GSP認證為門檻。在我省的藥品批發企業GSP認證132項查抄項目中，關鍵項目37項，一般項目95項。關鍵項目中，有一項為企業應按經營規模建置相應的倉庫，其面積大型企業不應低于1500平方米，中型企業不應低于1000平方米，小型企業不應低于500平方米。
正康藥業有限公司是眾多雙頭在外的藥品批發企業之一。該公司擔當人通知，2024年，該公司為通過GSP認證，在金盤開闢區租了一個700平方米的倉庫吃角子老虎機體驗金優惠，租金為每平方米約1元；并置辦15臺5匹的空調，每臺空調7000—8000元；另有還買入了倉庫必要具備的溫濕度計、手推車、磅秤、墊板、防爆燈等，約2萬元。那時整個預備工作，老虎機怎麼下注花了十幾萬元。
該擔當人說，一年下來，該公司的倉庫根本上是閑置的。固然里面沒有寄存藥品，但倉庫必要留著，每個月的租金近7000元，物業控制費500多元（07—08元平方米）,另有還有相吃角子老虎機簡單玩法應的質檢員、驗收員、倉管員、養護員等，總破費不下10萬元。該擔當人很無奈地說，十來萬元每年都得這麼費錢，糟蹋啊。了解到，我省現有藥品批發企業383家，約80%為雙頭在外。這些藥品批發企業的倉庫重要會合在金盤開闢區、疏港大路向榮路、華銀大廈等，按每家藥品批發企業年租金5—6萬元計，每年得糟蹋1600多萬元。
撤消倉庫被責令歇業 省食物藥品監視控制局市場處擔當人說，作為藥品批發企業，必要具有倉庫，并配備相關的設施、人員等，這是國家局的制定。對擅自撤消倉庫的藥品批發企業，該局先責令期限整改；對不整改的，收回GSP認證，并責令歇業整頓。
據了解，2024年省藥品監視控制局成立后，對全省的藥品批發企業換發《藥品經營允許證》。換證后，原有的500多家藥品批發企業減到379家。2024年，我省依照國家藥品監視控制局的要求，對藥品經營企業進行GSP認證，14家企業由于改建的人員、資金等缺乏退出了市場。現在，我省的383家藥品批發企業，都通過了現場查抄，并贏得GSP證書（此中6家為國家藥品監視控制局認證的）。
該擔當人說，GSP認證后，他常常能接到雙頭在外藥品批發企業擔當人的抱怨話，說他們在無庫存，但依照制定要租500平方米以上的倉庫，還要有相關的設施及人員，每個月都得憑空支出一筆數額不小的費用，不值啊。可否撤消倉庫是這些藥品批發企業提出的老虎機最佳玩法重要疑問。然而，對此疑問，該擔當人的答覆是不行。
為了節儉這筆被迫的支出，有的藥品批發企業與藥品監視控制部分打起了游擊戰或捉迷藏的游戲。這部門企業拿到GSP認證證書后，有的搬走倉庫里的空調、磅秤、墊板、手推車等，有的干脆撤消倉庫。本年，省食物藥品監視控制局在兩度普查中，發明有10多家藥品批發企業存在上述行為，立即責令期限整改。現在，大部門的企業已按制定整改，但還有一家藥品批發企業未見行動，藥監部分已商量通過，預備收回其GSP認證證書。
有關擔當人說，藥品批發企業被收回GSP認證證書，就意味著歇業整頓。依照現在的制定，藥品批發企業必要具備倉庫。固然藥品批發企業大多雙頭在外，場合對照特殊，但國家并沒因此例外，所以藥品批發企業只能執行有關制定。否則，該局將依法予以處理。 辦理疑問關鍵：租金下調
日前，省食物藥品監視控制局召開關于整合醫藥物流資本規范醫藥經營企業GSP認證控制促進醫藥流暢市場發展的可行性方案座談會，GSP醫藥物流控制有限公司向與會的藥品批發企業介紹了相關場合。與會企業以為，這是好事，能協助他們減少開支，但租金可否再下調？
為做好第三方醫藥物流控制的各項工作，三葉藥業集團專門成立了GSP醫藥物流控制有限公司，并按國家食物藥品監視控制局關于第三方藥品物流企業從事藥品物流業務有關要求，配備質檢員、驗收員、倉管員、養護員等一支具有相關技術、大學本科以上學歷、執業藥師以上技術專業職稱的高素質控制隊伍。
該公司把GSP醫藥物流商城12024平方米尺度倉庫作為共享倉庫，一般劃有待驗區、及格品區、不及格品區、驗收養護室等，對于一些特殊藥品還要設中藥飲片區、易串味區以及易燃易爆品種區，且每個寄存藥品的區域都要具備有陰涼庫、常溫庫和冷庫。該公司對加盟共享倉庫的藥品批發企業進行統一控制，然后按一定比例收取固定的控制費用。
依據第三方物流控制成本預算，該公司初步對加盟共享倉庫的各藥品批發企業分四個檔次進行控制費用收取，跟著加盟企業數目的差異，控制費老虎機 攻略也隨之差異。加盟企業為60—79家，控制費為4萬元家；80—99家，控制費用為35萬元家；100—119家，控制費為3萬元家；過份120家，控制費為25萬元家。
與會的藥品批發企業擔當人以為，加盟共享倉庫，可為他們節儉人力、物力、資金的投入，尤其是統一解決年度GSP認證手續以及其他關于倉儲質量控制的相關手續。然而，他們以為共享倉庫的收費為3萬元左右為宜。GSP醫藥物流控制有限公司表示，可以考慮控制費收取尺度的調換。
省食物藥品監視控制局市場監視處擔當人說，GSP醫藥物流控制有限公司是GSP共享倉庫的首個試點，以后還會考慮讓其他有實力的企業參加第三方醫藥物流控制的行列。
鏈接 什麼是GSP認證？
藥品經營質量控制規范GSP 是藥品經營質量控制規范英文翻譯的縮寫，它是一個國際通用概念，也是國家對藥品經營企業一種法定的監視控制格式。依照GSP的要求，藥品經營企業必要圍繞保證藥品格量，從藥品控制、人員、設施、購進、入庫、儲存、出庫、銷售等環節創建一套完整質量保證體系。GSP實施細則對藥店的各個經營環節、經營前提都有詳細的制定。通過層層把關，有效杜絕假劣藥品的進入和質量事故的發作。
